募集要項
- 仕事内容
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同社における薬事業務となります。
国内もしくはアジアもしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口対応などをお任せ致します。
徐々に領域を広げ、同社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。
【主な担当業務】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）
・その他法規制対応
・社内QMS対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
【共通】
※入社時の担当領域は選考を通して、ご経験・ご思考を踏まえて決定されます。
※どの領域（体外診断用医薬品or医療機器と国内orアジアor欧州）の業務をお任せするにしても、本人志向を踏まえた上で、薬事部内での多様な業務を経験頂く事が可能です。
【募集背景】
国内外で同社事業が拡大しており、薬事機能を強化するニーズが高まった事に伴う組織拡大の為の採用となります。複数名を採用予定です。
- 応募資格
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- 必須
- 医薬品、医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳 ～ 48歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9：00～17：30（実働7.5時間 休憩60分）
- 年収・給与
- 600万円～950万円
- 待遇・福利厚生
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