募集要項
- 募集背景
- プロジェクト増加・チーム拡大のため
- 仕事内容
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Regulatory Affairsとして以下の業務を行っていただきます。
・マーケティング等他部署や海外製造元のカウンターパートとコミュニケーションを密に取り、
品目申請・申請に必要な情報入手を行う。
・薬機法等の関連法規を理解し、申請資料・表示材料(添付文書・ラベル)を適切に作成
・当局対応、審査がスムーズに進むように取り組む
・QAチームと協力し、当局により行われるQMS調査の対応
- 応募資格
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- 必須
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・ダイアグノスティックスの品目申請経験
・申請経験
- 歓迎
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・薬機法の知識
・英語による海外とのコミュニケーション能力
・Science Background
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ~ 900万円