薬事
CMC薬事シニアマネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月20日~12月3日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/11/20 ~ 2019/12/03)
薬事

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
米系グローバルバイオファーマが、開発段階の治験薬と申請資料(CTD)のCMCパートに責任を持つ薬事シニアマネージャーポジションを求めています!
■グローバル/リージョナルCMC薬事部門と連携した、日本における申請資料(MDA/CTD)・治験届(CTN)のCMCパートの作成/アップデート
■日本の規制当局(PMDA)とのコミュニケーション/ネゴシエーション
■臨床開発段階における治験薬に関するCMC情報の提供
■外国製造業者認定(FMA)の登録・変更申請業務
■JapanCMC薬事チームマネジメント
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における10年以上のCMC薬事あるいはCMCオペレーション業務経験(生物製剤を含む製品の申請や治験届に関する業務に関わった経験)
■チームマネジメント/ピープルマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

<尚可スキル>
■修士号・博士号




募集年齢(年齢制限理由)
40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
1,300万~1,600万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の開発・製造・販売
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Q.
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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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