CRA・CRC
100%内勤のクリニカルサイトマネジャー*ワークライフバランス良し!社内キャリアパス完備!
掲載期間:20/01/24~20/02/12求人No:EWJ-JO-1911-430009
再掲載CRA・CRC

100%内勤のクリニカルサイトマネジャー*ワークライフバランス良し!社内キャリアパス完備!

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。
仕事内容
CSMモニターが施設から収集した情報をもとに、クリニカルサイトMgrが文書を作成・レビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。
具体的には
・Global model ICF レビュー、承認(英)
・Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英)
・Validation(ICF日英)
・治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認
・治験審査委員会提出資料の作成 
・Site ICF及び付随する書類の作成 
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 
・治験薬搬入手続きに必要な文書の作成
・モニター(CSM)を介した医療機関とのICFや費用、契約書内容の確認
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 

*ポジションの魅力
・効率的に行うため、残業がほとんどありません。
3-4ケ月スパンで立ち上げる必要があり、期限もあるため、計画的に集中して取り組む必要がありますが、ただ、うまくフレックス制度や在宅勤務を活用し、メリハリをつけて残業とならないような働き方ができます。

・内勤業務で、ライフワークバランスを維持しやすい。
現在、10名の方が、小さなお子様を抱えながら、フルタイムで働いておられます。モニターやCRCとして働いていた方もキャリアチェンジし、将来の生活設計(ライフイベント)を描いて働いておられます。中には、お子様が、成長した後、社内異動システム(社内公募制度)をつかって、モニターに戻られる方も、いらっしゃいます。

・英語力をUPさせれる環境
仕事で英語に触れる機会が多いため、仕事をしながら英語力を高めることが可能な環境です。
もちろん、本人の努力は、必須ですが、会社も英語が向上するような補助はしております。
応募資格
必須
・モニター実務経験2年以上または、治験事務局業務、CRC業務やQC業務のいずれかで3年以上
・国際共同治験経験者及び治験の立ち上げ経験者優遇
・英語力(読み書き必須、TOEIC700点以上尚可)
・Word, Excel (中級)
・スケジュール管理及びスケジュール調整スキル
雇用形態
正社員
勤務地
東京都 / 大阪府 / 兵庫県
勤務時間
フレックス 有り(コアタイム 10:00~15:00)
年収・給与
500万円 ~ ~700万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)
待遇・福利厚生
在宅勤務 業務習得後1年以上で検討可能。
福利厚生:退職金制度(401K)、東京薬業健康保険組合加入、カフェテリアプラン「ベネフィットワン」、長期休業所得補償、社外カウンセラー相談制度、勤続表彰など。
社内勉強会あり:例)英語、キャリアプランなど
休日休暇
完全週休2日制、年間休日120日以上
選考プロセス
書類選考、面接

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
外資系バイオ製薬会社
*風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

エンワールド・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010605紹介事業許可年:1999年
設立
1999年
資本金
6500万円
代表者名
鈴木 孝二
従業員数
法人全体:210名

人紹部門:140名
事業内容
求人事業の提供、人材紹介・人材派遣・紹介予定派遣サービスの提供、および上記に付帯する業務
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010605
紹介事業許可年
1999年
紹介事業事業所
東京、大阪、名古屋
登録場所
本社地図を見る
〒104-0031 東京都中央区京橋三丁目1番1号 東京スクエアガーデン12F
関西オフィス地図を見る
〒 530-0001 大阪市北区梅田3-3-45マルイト西梅田ビル4階
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〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄3-14-7 RICCO 栄 8階
ホームページ
https://www.enworld.com/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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