臨床開発、治験
医療機器企業 安全性業務アソシエート/シニア
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月18日~9月10日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/08/18 ~ 2024/09/10)
臨床開発、治験
医療機器企業 安全性業務アソシエート/シニア
外資系企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
後任及び増員
仕事内容
-
<業務内容>
概要
1.GVP 省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・
2.取扱い製品の健康上の危惧発生若しくは拡大を防止する。
【業務内容】
1.GVP省令に基づく安全管理業務
有効性・安全性に関する情報(安全管理情報)の収集と検討
安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施
PMDAへの不具合等報告
顧客への安全管理情報の提供(製品の有効性・安全性に影響を与える情報)など
安全確保業務に関する記録の作成と保存
品質管理部門との協業
安全管理業務に関する教育の受講
その他、GVP省令に基づく業務
製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
2.その他 Other
添付文書関連業務
内容の確認
申請前の添付文書(案)のレビュー、改訂時のPMDAへの相談
応募資格
-
- 必須
-
【応募条件】
1.大学あるいは同程度の水準のキャリア
2.医療機器領域での安全性業務経験(3-5年以上)
3.英語力(Read, write, speak and listen)読解、日常英語以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
東京、中央区
勤務時間
-
勤務時間:<標準的な労働時間>
9:00からから17:30
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
※リモートと在宅勤務のハイブリッド
年収・給与
-
500万円 ~900万円
待遇・福利厚生
-
■昇給年1回
■交通費支給(当社規定による)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■退職金制度
休日休暇
-
休日・休暇:
◎完全週休2日制(土・日)
◎祝日
◎GW
◎年末年始休暇
◎慶弔休暇
◎有給休暇
【年間休日120日以上】
選考プロセス
-
書類選考
↓
一次面接
↓
二次(最終)面接
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
会社紹介:
医療機器、医薬品メーカーの日本市場参入業務を、フルサポートする企業です。
製品の市場評価から、臨床開発、薬事取得(顧客名での承認も含む)、保険償還取得、製品販売網構築、
および販売後フォローまで市場参入に必要なサービスを一貫して提供します。
私たちはヘルスケア分野において、日本における薬事承認、保険適用、
販売活動に関する幅広いサービスを提供しています。
設立
-
2013年4月
資本金
-
1億円
従業員数
-
40名
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