臨床開発、治験
安全管理/薬事(責任者補佐)
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安全管理/薬事(責任者補佐)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間9月20日~10月3日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/09/20 ~ 2019/10/03)
臨床開発、治験

安全管理/薬事(責任者補佐)

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力不問 土日祝休み

募集要項

仕事内容
アレルギー・感染症・生化学といった領域における薬事法管理業務をお任せします。薬事申請や行政対応、情報収集、外部査察対応等さまざまな仕事を担い、ご活躍ください。なお、製品数は40種類程度です。

【具体的な仕事内容】
◆薬事申請に必要な書類の審査・承認業務
┗ 製品標準書、添付文書、リスクマネジメント報告書等
◆薬事法に関する申請業務
◆回収/改修等の行政対応
◆薬監証明、国内外の薬事関連法の調査・報告
◆薬事法に関する各種通知管理
◆品質および安全情報の収集および評価業務
◆行政およびISO機関等の外部査察対応
応募資格
必須
【必須要件】
薬剤師資格を持ち、下記いずれかのご経験をお持ちの方
■CRA業務経験者
■診断薬メーカーにて就業された経験(職種不問)
■医薬品、もしくは医療機器メーカーでの薬事業務経験
【歓迎要件】
■安全性情報管理業務経験
■薬事申請業務経験
■臨床開発業務経験
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
09:00 - 17:30
年収・給与
500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、地域手当、時間外手当、食事手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、社員持株、保養所、企業内保育所、住宅融資
休日休暇
完全週休2日制(土日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、褒賞休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■同社は大手メーカーの化学部門が独立して設立された企業です。
■主に機能材料等の製造を行っており、国内事業の他、アジア・アメリカ・欧州を中心に海外事業も展開しています。
■世界トップシェア製品を多数有しています。
■ライフサイエンス領域に関しては検査試薬等の開発技術を有しております。疾患の早期発見による予防医療を目指して開発に取り組んでいきます。
■日本経済新聞社発表の「優れた会社ランキング」において、毎年、上位にランクインしております。
■直近は海外の大手バイオメーカーを買収し、今後は再生医療ビジネスを展開していく予定です。
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