臨床開発、治験
安全性情報
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間9月20日~10月3日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/09/20 ~ 2019/10/03)
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海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
<職務内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募資格
必須
<求める能力・知識>
■医薬品メーカーまたはCROにて安全性情報の評価業務経験3年以上の経験をお持ちの方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
コアタイム:11:00 - 14:00
年収・給与
500万円~700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、資格手当、残業手当
【待遇・福利厚生】
退職金制度、社員持株制度、保養所、退職金は在籍3年目から対象となります。
休日休暇
年間124日/(内訳)完全週休2日制(土・日・祝日)。夏季休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、有給休暇(初年度12日)、慶弔休暇、育児休業、介護休業

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
<プロジェクトについて>
■抗がん剤領域やグローバル試験の他、腫瘍・CNS、生活習慣病、呼吸器系、消化器系、循環器系など様々なプロジェクトを受注しています。
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