募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、バイオ医薬品の検査、品質管理及び分析技術・開発業務をご担当いただきます。・既存生産品の検査、品質管理、計測機器管理、環境菌などの環境管理
・新規製造品の分析法開発、お客様分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証
・品質管理に関するGMP体制の整備(継続的改善、査察・監査指摘対応)
- 応募資格
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- 必須
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・GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験をお持ちの方
・バイオ医薬品の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験が5年以上ある方
・抗体医薬品等動物細胞活用医薬品原薬の、品質管理もしくは分析開発経験がある方
・以下の分析経験又は知識を有する方
HPLC、微生物試験、エンドトキシン、ELISA、電気泳動、ウエスタンブロッティンング、アミノ酸組成・配列分析、糖鎖解析、CE-SDS
・語学力:TOEIC650点以上
・学歴:生命科学、生理学、分子生物学の知識を有し、大学あるいは大学院にて、以下の専攻を修めた方
(医学、薬学、農学、生物学、生命工学(バイオ工学))
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県(転勤あり)
- 勤務時間
- 8:30~17:30
- 年収・給与
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年収:500万円 ~ 900万円
賞与:年2回
- 待遇・福利厚生
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手当:住宅手当
通勤交通費:全額支給
自動車通勤:可
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他:退職金、社宅、寮、資格支援、従業員持株制度、財形貯蓄、企業年金基金、教育制度、駐車場、産休・育休制度、カフェテリアプラン など
- 休日休暇
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休日:土、日、祝日
年間休日:125日
休暇:夏季休暇、年末年始休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
- 選考プロセス
- 書類選考、筆記試験、面接(複数回)