薬事
薬事戦略担当
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間9月18日~11月12日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2019/09/18 ~ 2019/11/12)
薬事

薬事戦略担当

募集要項

仕事内容
<担当業務>
◆血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務
◇薬事戦略策定
・PMDA相談
・ステークホルダーへの説明
◇薬事申請・承認取得
・申請データ収集、評価
・信頼性調査対応
・QMS調査対応(サポート)
・申請資料作成
・行政の説明・プレゼン
・照会回答
◇保険戦略策定
・経済課相談、学会との相談
・ステークホルダーへの説明
◇保険適用希望書作成・適用

◆OMDプロジェクトサポート
◇薬事申請サポート
◇治験届(関連書類含む)作成サポート
◇行政(PMDA、経済課)相談サポート
◇薬監取得、情報開示請求サポート
応募資格
必須
・医療機器の薬事としての経験がある程度あり、今後経験を積むことでこの分野で成長が見込める比較的若い人材
・30代をイメージ
・医療機器の開発プロセスを理解していること
・コンプライアンス順守に関する意識、患者尊重に対する意識が高いこと
・循環器(血管内治療)関連、医用電気機器の経験があればなお望ましい
・保険適用に関する知識と経験があることが望ましい
・薬事規制の変化と方向性を把握しており、情報収集を自主的継続的に行うこと
・当局との交渉、情報交換といったコミュニケーション能力に優れていること、あるいはその素養があること
・ビジネスレベルの英語ができること(将来欧米アジア諸国の仲間といっしょに業務を遂行できる素養を有すること)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
600~1200万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
大手内資系医薬品メーカー
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Q.
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