臨床開発、治験
【東京】【内勤】SSU&Regulatory Specialist
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掲載時の募集要項掲載期間:2019/09/14 ~ 2019/09/27)
臨床開発、治験

【東京】【内勤】SSU&Regulatory Specialist

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 管理職・マネジャー マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
業容拡大のため
仕事内容
大手外資CROのSSUポジション通常モニターが行う施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます(メンバー、シニア~マネジメントポジション迄)
■職務概要:通常モニターが行う施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます。通常のCROではモニターが担当している業務ですが、同社ではモニターの業務から切り取って、当部門が担当しております。施設との電話又はメールでのやり取りがメインですので、内勤のみの業務となります

■業務詳細:
・IRB申請のスケジュール管理
・施設契約書テンプレートの作成
・施設費用の予算立て
・施設との契約書および費用の交渉
・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理 等

■募集ポジション:
(1)プリンシパル アソシエイト(シニアポジション。ご自身が当社のロールモデルとなっていただき、クオリティの精度向上をお任せします)
(2)プリンシパル アソシエイト/クオリティマネジメント担当(クオリティマネジメントをお任せします)
(3)SSU スペシャリスト(一人前のメンバーとして施設立上げをお任せします)
(4)レギュラトリー スペシャリスト(ICCCの治験届やPMDAとのやり取りサポートをお任せします)

■組織体制:計20名の組織です。CRA・CRC・QC出身者が多数で、SSUは同社で初めて経験した方が多いです。コミュニケーション上手な方が多く、雰囲気は良いです。

■働き方:内勤の組織になる為、月平均残業時間は20時間前後となります。(PJTの状況次第で前後します)また、試用期間終了後は週2日まで在宅勤務が可能です。
<標準的な労働時間>
9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし

■SSUの魅力:
・様々な施設と接点を取ることにより、施設とのコミュニケーションとの取り方やアプローチの方法を学ぶことが出来ます。
・どうすれば交渉がうまく行くか、常に試行錯誤して業務に取り組みます。
・CNS、オンコロジー、一般薬と複数の部署を幅広く担当するので、領域に偏らない業務知識がつきます。
応募資格
必須
<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・治験の施設立上げのご経験
・英語力(読み書きができるレベル)

■歓迎条件:
・ICCC業務のご経験(治験届の経験があれば尚可)
・クオリティマネジメントのご経験
・ビジネスレベルの英語力(テレカンができるレベル)

<語学>
必要条件:英語初級
歓迎条件:英語中級
募集年齢(年齢制限理由)
長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員(試用期間3カ月)
ポジション・役割
メンバー、シニア~マネジメントポジション
勤務地
品川
勤務時間
<標準的な労働時間>
9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
年収・給与
600万円 ~ 1049万円
<月額> 500,000円~ 基本給:500,000円~ <賃金形態> 年俸制 ■業績賞与:あり(別途支給)
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<その他補足>
■出張手当 
■在宅勤務制度:個人の裁量に任せています。週2回在宅勤務をしている女性社員もいます。
休日休暇
休日・休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日

年末年始休暇(2014年度実績…12/27~1/4)、有給休暇(初年度は入社月により変動:目安10日※消化率ほぼ100%)、夏季休暇(業務の都合に合わせ有給を取得)
キャリアパス・評価制度
■キャリアパス:SSU内でスペシャリストを極めるか、マネジメントを行っていただくか、CRA等の多職種にキャリアチェンジを行っていただくか、豊富なキャリアパスがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■事業概要:
同社は2018年本国に拠点を持つ大手CRO二社の合併により設立されました。
世界レベルの製薬メーカーや医療機器メーカーに向け、臨床開発支援サービスを提供しているグローバルCROです。米国ノースカロライナ州ローリーにHQを置き、世界6大陸110ヵ国以上でフルサービス及びFSPを提供し、約2万1千名の従業員数。業界トップクラスの売上を持つグローバルカンパニーです。
このうち日本法人はアジアの重要拠点として一層の成長が期待されています。
入社実績
Yさん(45歳 / 男性)
CRAプロジェクトマネージャー(1250万円)
Kさん(39歳 / 男性)
シニアCRA(850万円)
Mさん(32歳 / 女性)
SSUスタッフ(600万円)
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