募集要項
- 募集背景
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組織強化のため。
「神経」,「がん」領域を中心とする臨床開発のメディカルライティング担当者として,論理的でわかりやすく,かつ質の高い治験総括報告書,申請資料等を作成する人財を求めています。
- 仕事内容
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「神経」,「がん」領域を中心とする臨床開発のメディカルライティング担当者として,論理的でわかりやすく,かつ質の高い治験総括報告書,申請資料等を作成する人財を求めています。・医療用医薬品の申請資料(臨床パート)の作成
・治験総括報告書の作成
・規制当局からの照会事項に対する回答の作成
・治験実施計画書の作成
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品業界で3~5年以上のメディカルライティング業務を経験されている方
・医療用医薬品の申請資料(臨床部分)の作成経験がある方
・開発戦略や医学専門家の意見を理解し,これを文章で表現できる方
・国内外の社内関係者と円滑なコミュニケーションがとれる方
- 歓迎
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・英語の治験総括報告書の作成経験がある方
・臨床試験実施・推進にあたり必要な知識を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 臨床開発における品質マネジメント担当者
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ~ 900万円