外資系商社医薬品原料　薬事担当者　国内管理人として、JDMFを管理・維持するお仕事の転職・求人情報 9024188

募集要項

募集背景: アジアを中心にマーケットエクスパンションサービスを展開する世界的なリーディングカンパニーとして、
既存市場の拡大や新規市場の開拓を目指す多くの企業のお手伝いをしています。

仕事内容: 国内管理人（In-country caretaker (ICC)）として、JDMF (ドラッグマスターファイル)を管理・維持するお仕事です。

・当社が取り扱う原薬で、JDMF登録済の製品が約70品目ございます。海外の製造工場で製法の効率化やコスト減のために、製法が変更されることが間々ありますため、定期的に海外サプライヤに製法に変更がないかの調査を行っていただきます。
・必要に応じて、JDMF (ドラッグマスターファイル)の内容を更新していただきます。
可能であれば、上記の一連の海外サプライヤとの対応におけるファシリテーターの役割を担っていただきます。
・JDMF (ドラッグマスターファイル)に関連する内容に関して、日本国内の顧客向けの情報提供などの対応
日本のJDMF (ドラッグマスターファイル)の仕組み、関連法規に関して、海外サプライヤへのコンサルティング
・PMDAが実施するJDMF (ドラッグマスターファイル)監査対応
・必要に応じて、海外サプライヤ（原薬メーカー）、国内顧客（製薬メーカー）、PMDAへの出張・外勤があります（出張・外勤は案件状況にもよりますが、全体の10～20％程度）

応募資格

必須: ・大卒上で、薬学、有機化学、分析化学、物理化学いずれかの分野の知識をお持ちであること
　（弊社の取扱製品はケミカル医薬品が多いため。）
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーとのコミュニケーションに必要です。基本的にはメール・文書の読解ができれば可）
・メディカル業界（医薬、医療機器etc.）業界での実務経験2年上

歓迎: ・日本薬局方、医薬品の開発、品質管理、分析方法等の知識をお持ちであれば尚可
・原薬メーカー、原薬商社、製薬・バイオベンチャー勤務経験あれば尚可
・上記業務に関連するCMC薬事をはじめとした周辺知識、経験
・「工場やラボで行われていること」を書類だけで想像し，自らの知識も活用して最善だと思われるものを提案するスキル

待遇・福利厚生: 社会保険（雇用・健康・労災・厚生年金・介護）
会員福利厚生プログラム
-宿泊・レジャー/スポーツ・エンターテインメント/-育児・介護-ライフサポート

事業内容・会社の特長: 世界中にネットワークを持つスイス系の商社です。
150年前に日本の横浜で貿易業からスタートしました。
現在は以下の領域で代理店としてサービスを展開しています。

■消費財事業部門（アパレルラグジュアリーブランド）
■生産資材事業部門（化学品、医薬品、パーソナルケア、食品など）
■テクノロジー事業部門（産業資材、精密機器、半導体・太陽電池製造装置など）