募集要項
- 募集背景
- 後任
- 仕事内容
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【主な職務内容】
バリアンメディカルシステムズの製造する医療機器の品質保証・
品質管理業務全般
１．QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持、改善
２．各プロセスの有効性確認
３．CAPAの推進
４．製品標準書の作成
５．QMS適合性調査（定期・新規申請時）の申請および監査対応
６．監督官庁（PMDA、都庁等）との折衝業務
７．サプライヤーの品質管理
８．上記に伴う国内部門間の調整業務
９．上記に伴う海外生産拠点との調整業務
- 応募資格
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- 必須
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【必要業務経験】
医療機器製造販売業、製造業での品質保証、品質管理業務の
いずれかにおける実務経験３年以上
・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
・品質保証・品質管理部門でのマネジメント経験
・英語力：TOEIC点数700程度、ビジネス会話
- 歓迎
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【歓迎要件】
・ISO対応の経験（ISO13485に関する経験を持つ方）またはQMS対応の経験
・医療機器での薬機法対応の経験
・医療機器製造業での品質管理業務経験
・製造・設計の業務経験
・医薬学系、理工系の専攻
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00～17：45
- 年収・給与
- 800万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
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待遇・福利厚生：
【給与】年収：800～1000万円
※残業代は、行った分支給しますのでサービス残業はありません。
福利厚生
通勤手当：全額支給
社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度：有（定年：65歳）
＜その他補足＞
◆財産形成支援制度
◆団体長期障害所得補償保険
勤務時間：
＜標準的な労働時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間7.75時間）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜フレックスタイム制＞
コアタイム：なし
- 休日休暇
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休日・休暇：
有給休暇12日～20日
休日日数120日
土曜・日曜・祝日・夏季休暇3日・年末年始5日・傷病休暇6日
- 選考プロセス
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書類選考
↓
一次面接
↓
二次（最終）面接
