臨床開発、治験
PMS Study Manager/Health
掲載期間:19/11/11~19/11/24求人No:NEX-TT16635
臨床開発、治験

PMS Study Manager/Health

外資系企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
開発試験(治験)の次のステップとして、さまざまなデザインの実臨床研究を行い、安全性や有効性の一貫性を確認する、また薬に付加価値をつけていくために、様々な手法でRWEを創り上げていきます。
それをGPSP症例下で行う観察研究をoversightするPMS Study Manager、それ以外の枠組みでの様々な観察研究をoversightするHealth Outcome Study Project Managerの募集になります。
■薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査実施計画の立案に参画する。
■社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
■担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
■当局の再審査に部門の代表として対応する。
■Health Outcome Study Project Manager>
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
応募資格
必須
Required Experience
■下記のいづれかの経験を3年以上お持ちの方
   医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査

■ 日本語及び英語でのcommunication skill(Versant>=43、TOEIC>700)
■ Project management skill
■Negotiation skill
募集年齢(年齢制限理由)
35-45 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
神戸
勤務時間
8:45~17:30(休憩1時間)
年収・給与
1200万~1400万経験考慮します
待遇・福利厚生
会社規定による
休日休暇
会社規定による

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
※世界ベストテン内に入る製薬会社の日本法人
※自社工場も擁する本格的外資系医薬会社。

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株式会社フジキャリアデザイン
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-300030紹介事業許可年:2004年
設立
2004年4月
資本金
5000万円
代表者名
代表取締役社長 石丸 省一郎
従業員数
法人全体:35人

人紹部門:8人
事業内容
人材紹介
人材派遣
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-300030
紹介事業許可年
2004年
紹介事業事業所
東京(有楽町)
登録場所
本社地図を見る
〒100-0006 東京都千代田区有楽町1丁目7番1号 有楽町電気ビル南館18階 <高層用エレベーターをご利用下さい>
ホームページ
http://www.fuji-cd.co.jp/shokai/index.html
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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