生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【オペレーション本部】QC Lead Analyst
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【オペレーション本部】QC Lead Analyst
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月31日~8月13日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/07/31 ~ 2019/08/13)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【オペレーション本部】QC Lead Analyst

外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
部門・体制強化の為
仕事内容
試験検査責任者(正)としてGMP上の責務を負いご活躍いただきます。
- チーム員に対しコーチングやフィードバック等により育成を図る。
- サンプリングおよび試験検査の計画を立案し、チームメンバーに期日どおりに遂行させる。
- 担当の試験分析機器の機器管理を期日通り適切に行う。
- 担当の安定性試験を期日通り適切に行う。
- 担当の手順書および製品標準書等を期日通り適切に文書管理を行う。
- 各種試験計画書および報告書を作成、関連の試験検査を滞りなく遂行する。
- 新人およびグループ員に対し必要な教育訓練を行う。
- 分析用標準品を含む品質管理業務に必要な物資を調達・管理する。
- 参考品および保存品を適切に保管管理する。
- QCシステムのメンテナンスおよびトラブルシューティング
- オペレーション本部内プロジェクトにQC担当として参画し、必要に応じ分析法技術移管、品質管理面でのグローバルとの折衝、またはプロジェクトメンバーと品質管理グループ間でのリエゾン等を行う。
- その他GMP下での必要な業務(変更管理、逸脱管理、QRM、CAPA管理、自己点検対応、WWAG監査対応、分析法移管業務、分析法バリデーション、洗浄バリデーション等)を適切に遂行する。
- QCの業務プロセスをレビューし、継続的に改善する。
応募資格
必須
・理化学または微生物試験検査技術、能力をお持ちの方
・基本PCスキルをお持ちの方(Excel、Powerpoint、Word等)
・GMPの知識をお持ちの方
・日本薬局方に関する知識をお持ちの方
・チームマネジメント経験をお持ちの方(10名程度)
・語学力:TOEIC700店程度の英語力をお持ちの方
フィットする人物像
■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
雇用形態
正社員
勤務地
滋賀県米原市/最寄駅:米原駅(転勤あり)
勤務時間
9:00-17:15
年収・給与
年収:500万円 ~ 1,000万円
賞与:年1回(昨年実績: 6か月)
待遇・福利厚生
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険、厚生年金基金
その他:社宅、退職年金、財形貯蓄、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、リスクベネフィット など
休日休暇
休日:土、日、祝日
年間休日:125日
休暇:夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇 など

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の開発・製造及び販売
設立
2000年1月
資本金
20億円
従業員数
約3,000名
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