生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月30日~8月12日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/07/30 ~ 2019/08/12)
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オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

外資系企業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
外資製薬企業のオペレーション&テクニカルサービス本部で製造所の評価や選定、及びバリデーションをご担当いただくスタッフ職を募集いたします。製造移管や新製品立ち上げ経験をお持ちの方を求めております!
【所属】オペレーション&テクニカルサービス本部
・新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選*定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整
応募資格
必須
・大卒以上
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・医薬品製造販売承認申請書作成の経験
・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
・GMPに対する知識
・英語力:TOEIC 600点以上
歓迎
・開発(固形製剤)、薬事、品質保証の経験
・海外製造所とのコミュニケーション経験
フィットする人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ
勤務地
東京本社
勤務時間
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分) フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
年収・給与
700万円~850万円(目安) ※年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定) 給与改定 年1回
待遇・福利厚生
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度、育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)、病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)、福利厚生プログラム加入
休日休暇
土・日(完全週休2日制)、祝日 年末年始(7日)、夏期休暇(3日)年次有給休暇(初年度4~10日、次年度12日、最高20日)病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)年間休日120日(2017年)
選考プロセス
書類選考⇒面接(2~3回)+適性検査⇒内定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
従業員数
約800名
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Q.
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