募集要項
- 仕事内容
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放射性体外診断薬の製造管理全般をお任せします放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の調製を含む製造実務、および製造業務関わる製造管理
1. 放射性体外診断用医薬品の製造業務全般の作業及び管理。
・製造計画の監視及び管理業務
・製造工程の監視、管理及び判定業務
・製造工程におけるプロセスバリデーションの計画及び検証業務
・製造工程内検査の監視及び管理業務
・原材料、製品の在庫管理及び業者認定評価業務
・CAPA業務（不良品の措置対応）
・リスクマネジメントの計画及び実施業務
・トラブルシューティングの計画、実施及び監視業務
・設計・開発に関する補佐業務
2.マネジメントによる部内管理
・リソース（人材、資源、予算など）の管理業務
・組織の運営と取りまとめ業務
・目標設定と達成照査業務
3．その他、関連業務、関連部署との連携業務
※配属部署メンバー（20代～40代 4名）
- 応募資格
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- 必須
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【学歴】
理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。・理系大学卒以上（生物系、化学系であれば尚可）
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
・医薬品メーカーでの製造経験、マネジメント経験
・バリデーション実施経験
・QMS、GMP、GQP、ISO13485、ISO9001、製造管理責任者等の経験
＊医薬品/体外診断用医薬品/試薬等のメーカーでの試薬調製を含む製造経験者、マネジメント経験者歓迎
- 歓迎
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以下、いずれか１つでもお持ちの未経験の方を歓迎
・薬剤師資格
・放射線第1,2種取扱主任者資格
・英語（TOEIC 600点以上）
- 雇用形態
- ・正社員
- 勤務地
- 佐倉工場 （千葉県佐倉市）※車通勤可（無料駐車場：有）
- 勤務時間
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09:00～18:00（休憩45分）
月平均30時間程度
- 年収・給与
- ～600 万円
- 待遇・福利厚生
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昇給:年1回（1月）
賞与:固定賞与年1回（12月）、変動賞与年1回
各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険
定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行
スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート
福利厚生助成金制度（スポーツ部活動への補助金）
- 休日休暇
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年間休日120日
完全週休2日制(土、日）
祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇
年次有給休暇、学校行事参加休暇
- 選考プロセス
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【1次面接】工場長、人事総務課長
【筆記試験】SPI3
【最終面接】社長面接
