募集要項
- 募集背景
- 医療品及び医療機器の製造販売を行う企業にて、薬機承認申請業務や変更管理薬機基準法関連の業務を担当する薬事スタッフを募集致します。薬機法の知識やを学ぶ意欲のある方からのご応募をお待ちしております。
- 仕事内容
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医療品及び医療機器の製造販売を行う企業にて、薬機承認申請業務や変更管理薬機基準法関連の業務を担当する薬事スタッフを募集致します。職務内容:
* 体外診断用医薬品、医療機器の薬機法申請、認証申請、届出等の業務
* 新規製品のマニュアル、添付文書、ラベル作成
* 薬機承認内容・添付文書・ラベル等の製造元からの変更連絡へのタイムリーな対応
* 変更管理等薬機法順守関連業務
応募要件:
* ライフサイエンス系(薬学または化学等)専攻
* 中級程度の読み書きの英語力
* 薬機法の知識、学ぶ意欲があれば可
* 医療業界(できれば薬事や品質管理部門)での就業経験
- 応募資格
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- 必須
- ライフサイエンス系(薬学または化学等)専攻
- 歓迎
- 英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY6,000,000.00 - JPY10,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇