臨床開発、治験
安全性情報オペレーションスペシャリスト
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月13日~7月26日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2019/07/13 ~ 2019/07/26)
臨床開発、治験

安全性情報オペレーションスペシャリスト

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
・ICCC案件のPV受託多数
・大手クライアントからの大型プロジェクト増加中
仕事内容
製薬業界におけるアウトソーシング化→プロジェクト増で業績好調・業容拡大中のCROリーディングカンパニーがPVスペシャリストを急募しております!
* 医薬品の臨床試験に関するCase processingを担当いただきます。
* 具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別にお任せします。
* 医薬品の治験以外にも、製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。
応募資格
必須
* 医薬品の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価、QC)
<あれば尚可>
* ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。
* 安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識。
* 学習意欲。
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
募集年齢(年齢制限理由)
25歳~39歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
品川シーサイド/大阪道修町
勤務時間
9:00~17:30 フレックスタイム導入
※コアタイム(11時~15時)の活用で多くの方が家庭環境に合わせた就業を実現しています
年収・給与
480万円~750万円
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
CROのリーディングカンパニー
世界64カ国に現地法人を持つ、国際的な優良企業です。
臨床開発では、世界NO1のパフォーマンスを演じている企業です。
設立
1982年
従業員数
4000名
入社実績
Fさん(28歳 / 女性)
未経験CRA
Tさん(36歳 / 男性)
SrCRA
Kさん(38歳 / 女性)
CTL(クリニカルチームリーダー)
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