募集要項
- 仕事内容
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■仕事についての詳細
弊社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。
＜業務内容＞
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
- 歓迎
- ・CMC薬事経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～55歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
- 雇用形態
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正社員
※年齢が高い場合は、契約社員採用となります。
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 勤務時間
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フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
- 年収・給与
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600万円 ～ 899万円
【給与】
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
想定年収：600万円以上
- 待遇・福利厚生
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【喫煙場所状況】
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
