募集要項
- 募集背景
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主要市場である日/欧/米における化学物質規制の強化、欧州医療機器規制(MDR)の施行により、
現在、医療機器規制に加え、化学物質としての製品管理が要求される環境となり、
社内体制を強化するため、関連法規制、化学、毒物学など専門的な人材を増員します。
- 仕事内容
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品質保証室 安全管理課
予定している業務内容は下記を予定しています。( )内:業務ウエイト
1. 各国化学物質規制への対応に係る実務、管理業務 (50)
2. 医療機器品質マネジメントシステム内部監査、関連教育実施管理(30)
3. 広告宣伝物、及び製品表示物(包装・添付文書等)の審査業務(20)
- 応募資格
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- 必須
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■学歴
大卒(学部卒)以上 専攻は理工学系(化学系)
■語学力
英語でのコミュニケーションに困らない程度(目安TOEIC600点程度以上)
■必要なスキル
・各国法規制に関する化学物質管理の経験2~3年以上(必須)
・各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能(優先)
・各国医療機器法規制もしくは医療機器業界に興味がある。(優先)
- 歓迎
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■想定する職務経歴例
・化学系製造業における、化学物質管理にかかる業務経験
・化学品製造業における、研究開発、生産など、化学物質管理が必要な業務経験 など
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
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化学系メーカでの化学物質の管理(特に法規制)やISO等品質管理の経験者
(品質保証業務に限らず、研究開発や生産技術などの職種でも合致すれば可)
コミュニケーション能力がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町
- 勤務時間
- 9:00~17:45
- 年収・給与
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650万円 ~ 850万円
*経験・スキル等により決定
- 待遇・福利厚生
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健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 残業手当 退職金制度
- 休日休暇
- 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇
- 選考プロセス
- 面接2回、筆記試験、レポート