募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務をご担当いただきます。
(1)注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善(自動化、トラブル対応)
・新製品の工業化
(2)注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等
(3)注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応
- 応募資格
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- 必須
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・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識をお持ちの方
・製剤設備、構造に関する基礎知識をお持ちの方
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
・語学力:ビジネス英語の記述力、会話力をお持ちの方、英語で業務を遂行できる方(TOEIC700点以上)
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府大阪市(転勤あり)
- 勤務時間
- 8:00~16:45
- 年収・給与
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年収:500万円~1,000万円
賞与:年2回
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費:全額支給
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他:退職金、社宅、寮、従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、契約保養所、厚生施設、借家補助費
- 休日休暇
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休日:土、日、祝日
年間休日:123日
休暇:年末年始休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、看護休暇、介護休暇、有給休暇 など
- 選考プロセス
- 書類選考、SPI、面接(複数回)