募集要項
- 募集背景
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チーム強化のための増員です。
春日井工場で製造する手術準備キットのシェア拡大に伴い、生産数量も年々増加しています。
現在、春日井工場では生産性を上げるための改善を進めており、QAグループの役割も大きく変化しています。
従来は品質を維持すること、顕在化した問題を対策すること（再発防止）が主な業務でしたが、
現在はデータ分析やリスクアセスメント等に基づき潜在している問題の対策（未然防止）することが求められています。
- 仕事内容
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春日井工場で製造するSPT製品ならびに部材の品質確保、ならびに薬機法・ISO13485等の
要求事項に基づくQMSの維持・継続的改善を与していただくよう下記業務をお任せ致します。
(1)薬機法・ISO13485等の要求事項に基づくQMSの維持・継続的改善
(2)品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
(3)クリーンルームやヒートシールプロセス等のバリデーション
(4)サプライヤー、アウトソース先の管理
(5)プロセスの監視、製造記録をレビューし、出荷可否判定を行う
- 応募資格
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- 必須
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必須条件：
(1) 医薬品・医療機器製造工場における品質管理部門での業務経験（5年以上）
(2) 薬機法、QMS省令、ISO13485に関する知識・業務経験
(3) リスクマネジメント、プロセスバリデーションの知識・業務経験
(4) 社内外関係者とのコミュニケーションスキル・経験
(5) 英語スキル（英会話：初級／英文読解・作文：中級）
- 歓迎
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歓迎条件：
(1) 大学卒業以上（理系）
(2) プロセス改善、統計解析等の業務経験
(3) プロセス開発、設備導入の業務経験
(4) ビジネスレベルの英語力
(5) ピープルマネジメントの経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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愛知県春日井市
- 勤務時間
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就業時間
9:00~17:30
休憩時間:60分
所定労働時間：７時間30分
- 年収・給与
- 年収換算：500～700万円
- 待遇・福利厚生
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■昇給年1回
■賞与年1回（業績により変動します）
■交通費支給（当社規定による）
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■退職金制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション）
■試用期間6ヵ月
- 休日休暇
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休日休暇
■完全週休二日制（土・日）、祝日
■年末年始休暇（12/29～1/3）
■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
※年間休日120日以上
- 選考プロセス
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選考フロー
(1)書類選考
(2)1次面接
(3) Web適性試験
(4)最終面接
※面接回数・面接官は変更になる場合があります。
ご応募する際に必ず履歴書及び職務経歴書をPDFにてご提出ください。
みなさまからの応募をお待ちしております。
