生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証/QAエンジニア 医療機器 薬事・品質保証部
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品質保証/QAエンジニア 医療機器 薬事・品質保証部
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月11日~8月31日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2022/08/11 ~ 2022/08/31)
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品質保証/QAエンジニア 医療機器 薬事・品質保証部

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
チーム強化のための増員です。
春日井工場で製造する手術準備キットのシェア拡大に伴い、生産数量も年々増加しています。
現在、春日井工場では生産性を上げるための改善を進めており、QAグループの役割も大きく変化しています。
従来は品質を維持すること、顕在化した問題を対策すること(再発防止)が主な業務でしたが、
現在はデータ分析やリスクアセスメント等に基づき潜在している問題の対策(未然防止)することが求められています。
仕事内容
春日井工場で製造するSPT製品ならびに部材の品質確保、ならびに薬機法・ISO13485等の
要求事項に基づくQMSの維持・継続的改善を与していただくよう下記業務をお任せ致します。

(1)薬機法・ISO13485等の要求事項に基づくQMSの維持・継続的改善
(2)品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
(3)クリーンルームやヒートシールプロセス等のバリデーション
(4)サプライヤー、アウトソース先の管理
(5)プロセスの監視、製造記録をレビューし、出荷可否判定を行う
応募資格
必須
必須条件:
(1) 医薬品・医療機器製造工場における品質管理部門での業務経験(5年以上)
(2) 薬機法、QMS省令、ISO13485に関する知識・業務経験
(3) リスクマネジメント、プロセスバリデーションの知識・業務経験
(4) 社内外関係者とのコミュニケーションスキル・経験
(5) 英語スキル(英会話:初級/英文読解・作文:中級)


歓迎
歓迎条件:
(1) 大学卒業以上(理系)
(2) プロセス改善、統計解析等の業務経験
(3) プロセス開発、設備導入の業務経験
(4) ビジネスレベルの英語力
(5) ピープルマネジメントの経験
募集年齢(年齢制限理由)
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
愛知県春日井市
勤務時間
就業時間
9:00~17:30
休憩時間:60分
所定労働時間:7時間30分
年収・給与
年収換算:500~700万円
待遇・福利厚生
■昇給年1回
■賞与年1回(業績により変動します)
■交通費支給(当社規定による)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■退職金制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生制度(ベネフィット・ステーション)
■試用期間6ヵ月
休日休暇
休日休暇
■完全週休二日制(土・日)、祝日
■年末年始休暇(12/29~1/3)
■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
※年間休日120日以上
選考プロセス
選考フロー
(1)書類選考
(2)1次面接
(3) Web適性試験
(4)最終面接
※面接回数・面接官は変更になる場合があります。

ご応募する際に必ず履歴書及び職務経歴書をPDFにてご提出ください。
みなさまからの応募をお待ちしております。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ-、の日本法人です。
世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、
30万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、
社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。
・外資系でありながら、非上場企業(プライベートカンパニー)であることから、
株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。
・世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。
・国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と
毎年のように積極的な投資をしております。
設立
1999年11月
資本金
2億1,000万円
従業員数
315名(2022年1月現在)
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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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