薬事
【未経験者歓迎】医薬品の安全情報管理(PV)担当(無期雇用・正社員)
掲載期間:19/07/12~19/07/25求人No:AYE-ht-WTC-PV
再掲載薬事

【未経験者歓迎】医薬品の安全情報管理(PV)担当(無期雇用・正社員)
株式会社ワールドインテック RD

大手企業 マネジメント業務なし 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事(ファーマコビジランス:PV)です。
製薬企業側ではCROなどへのアウトソーシングで対応されることも多い職種ですが、アウトソーシングでは対応できないニーズの増加に伴う募集です。
仕事内容
医薬品の副作用に関する報告内容の精査、データ入力、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。(正社員雇用、配属先企業での就業となります。)
◎医薬品の有害事象・副作用情報の収集および評価
※個別症例PVの一次評価以降の業務を担当していただきます。
 ・収集(市販直後調査・市販後調査PMS・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
 ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
 ・添付文書からの既知、未知の評価
 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)
 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク採用課計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.)
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※医薬に関する知識を磨くことができますので、理系出身で今後医薬業界で仕事をしたい方、キャリアチェンジしたい方にもお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。
応募資格
必須
◆実務未経験者やアカデミアのみの方歓迎(必要な基礎知識は、入社後に全面的にサポートします。)
【必須】
・理系大学院(修士)修了以上の方(あるいは、同等の知識を有す方)、または薬剤師(4年制卒可)
・英語力をお持ちの方(TOEIC600程度目安:読解力とeメール交換程度のライティング力重視、会話力不要)
【歓迎される経験・知識・資格】
・安全情報管理業務(PV/PMS)の経験者
・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者(モニタリング、データマネージメント業務等)
・薬理、バイオ関連業務(研究職)の経験者
・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者は尚可
歓迎
薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者(理系大学出身者:必須)
※実務未経験者やアカデミアのみの方も歓迎(必要な基礎知識は、入社後に全面的にサポートします。)
募集年齢(年齢制限理由)
20歳代後半~30歳代前半程度 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
【求める人材】
◎医薬品の有害事象・副作用情報の収集、市販直後調査などに関心があり、積極的に学んでいける方
◎英語を使った仕事をしていきたい方
◎医薬業界でスキルアップしていきたい方
雇用形態
正社員(無期雇用、配属先企業での就業となります。)
※配属先となる提携企業は日本を代表するような大手企業がほとんどです。
※配属先が決まらない時の待遇:
 ・最寄りのオフィスにて研修を受講していただきます。
 ・正社員として、一部手当以外はすべて給与は保障されます(通常の給与の9割程度は支給されます)。
勤務地
東京都23区、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県(神戸市)の配属先(会社の事業内容の項をご参照ください。)
※ご希望や経験を考慮し十分話し合った上で、ご希望を最大限考慮して決定します。
※ご経験やご専門に応じて配属先を選定致しますので、転居の可能性がございます。
 (転居の際には、住宅補助や敷金礼金・引っ越し費用のすべてを会社が負担します。)
※関東の方であれば、ほぼ関東圏内で決定することが多いです。
<あなたの目標に合った勤務先へ配属>
当社は、業界・分野・地域とも全国の多種多様な企業と契約しています。
その為十分話し合った上、あなたの経験や専門などに応じて配属先を選定します。
得意分野を伸ばすことも、様々な分野でキャリアを積むことも可能です。
勤務時間
配属先により異なる(1日実働7.5時間~8時間)
※超過勤務手当100%支給(平均残業時間:月5~10時間程度、ただし繁忙期には30時間程度になることがあります。)
年収・給与
想定年収:380万円~600万円(経験・能力・資格等考慮し、決定します。)
※配属先が決まらない時でも正社員として、一部手当を除く通常給与の9割程度は支給されます。
【昇給】年1回(2月)
【賞与】年2回(7月・12月)
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、交通費全額支給、住宅補助(2万円~5万6000円)、退職金/勤務3年以上、
皆勤手当、役職手当、家族手当、資格手当、超過勤務手当(残業・深夜・休日)
入寮制度有り、転勤に伴う引越費用・赴任手当、帰省旅費、社員持株会、ジョブローテーション制度
※資格受験料補助、セミナー・英会話研修の受講料補助、実務研修制度
休日休暇
週休2日制(土日) ※配属先により変動あり
祝日、夏季・年末年始休暇、有給・慶弔・特別休暇
★年間休日124日以上
※PV職の特性上(緊急性を要する場合等には)、配属先によっては3日以上の連続休暇をとることが難しい場合があります。
選考プロセス
書類選考、適性検査、面接(1-2回)
キャリアパス・評価制度
※無期雇用(正社員)のため、長期間集中して職務に取り組んでいただきます。
 (配属先での業務が終了した後も、正社員として継続雇用されます。)
※実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。
※必要な基礎知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。

会社概要

社名
株式会社ワールドインテック RD
事業内容・会社の特長
・医薬品臨床開発分野や研究開発分野での人材アウトソーシング。
・東証一部上場企業グループの一員(非上場)として、大手メーカーをはじめ、多くの企業に技術者を送り出しています。

【配属先】
◆製薬業界(基礎研究・非臨床研究・臨床開発・申請・品質管理・安全性情報管理)
◆化学業界(基礎研究・素材開発・化成品開発・装置開発)
◆食品業界(探索・開発・安全性・品質関連)
◆バイオベンチャー(医薬品・抗体・分析技術)
◆各種研究機関(国立機関・独立行政法人・大学、等)
設立
2014年2月4日
資本金
7億4,800万円
売上高
1,271億4,700万円(2017年12月期実績)
従業員数
15,559名(2017年12月末日現在)

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役 鈴木 京
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・適職カウンセリング
・事務業務アウトソーシング
・パソコン研修
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(新宿)
登録場所
本社地図を見る
〒160-0004 東京都新宿区四谷2丁目8番地 岡本ビル3F
ホームページ
https://aye.co.jp
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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