臨床開発、治験
臨床開発部ディレクター
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掲載時の募集要項掲載期間:2020/03/31 ~ 2020/04/13)
臨床開発、治験

臨床開発部ディレクター

外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
*臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
*開発業務委託機関の管理。
*承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
*導入品の評価。
*上記業務の品質管理。
*当局相談資料の作成とその主担当。
*GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。
応募資格
必須
<経験・スキル >
*製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
*人員管理・育成能力。
*ビジネスレベルの英語力(TOEIC800以上)。
*国際共同試験の実施経験。
*非臨床試験のデータの解釈能力。
*統計解析の経験。

<資格・ライセンス>
生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学
募集年齢(年齢制限理由)
38歳~55歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
*課題抽出能力・問題解決能力。
*高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
*協力的,創造的、意欲的。
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間
年収・給与
1100万円 ~ 1300万円(経験・能力により決定)
待遇・福利厚生
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金、介護休業給付金
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入
休日休暇
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日121日(2018年)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
当社は医薬品の製造・販売における世界最大級のリーディングカンパニーの1つです。「健康でより良い世界を創造する」、その思いが、世界70億人の一人ひとりに高品質な医薬品をお届けするというミッションの実現に、私たちを衝き動かしています。 2015年2月当社は、米国大手製薬メーカーの米国以外の先進国市場におけるスペシャリティーおよびブランドジェネリックビジネスを統合しました。
私たちは、これまで培ってきた日本のお客様との信頼関係を更に発展させ、信頼性の高い医薬品を供給すると共に、今後とも新しい薬剤の開発や販売を行っていく予定です。また、将来的には急増するジェネリック医薬品への需要にお応えすることで、日本の医療費削減にも貢献してまいります。
成長著しい当社グループの一員として、当社のミッションが単なる言葉ではなく、一人ひとりが「個人の問題」として捉え、情熱的・献身的に、妥協することなく、革新的なやり方で、共に「健康でより良い世界を創造する」ことを目指していただける方を求めています。
設立
2014年9月22日
資本金
1億円
従業員数
約950名
入社実績
Iさん(47歳 / 男性)
生産技術開発マネージャー
Oさん(45歳 / 男性)
開発薬事マネージャー
Eさん(34歳 / 女性)
安全性情報担当者
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