募集要項
- 募集背景
- 薬事品質保証体制を再組織するため
- 仕事内容
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薬事品質保証部を支える薬事経験者を求めます。医療機器の薬事品質保証本部業務全般マネジメント
薬事部署及び品質保証部署を統括します。
1)薬事業務の全般的管理
クラス2~4にかけての申請までの流れの理解、PMDA対応など
2)品質保証に伴う業務
内部監査、供給者監査等の実施・管理業務
QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応
など
※薬事業務経験者は尚可(品質保証については流れを理解していることでOKです。)
- 応募資格
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- 必須
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理系大卒以上
医療機器企業で薬事業務を経験されている方
薬事申請業務経験3年以上
クラス2、3製品の申請経験
PMDA対応の経験
品質保証の流れ(QMS体制や社内訓練など)を理解されている方
英語力:日常会話以上、文書読解が得意な方
- 歓迎
- クラス2、3製品の申請経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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医療機器企業での薬事申請経験
診断薬及び医薬品での薬事経験
海外とメールでのコレポン経験など
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都大田区
- 年収・給与
- 600万円 ~ 899万円
- 待遇・福利厚生
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待遇・福利厚生:
【給与】:600~900万円
■昇給年1回(4月)、賞与年2回(7月・12月)、
各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費全額支給、出張手当、住宅手当、家族手当、役職手当
■保養所あり、確定拠出年金制度あり、財形貯蓄
- 休日休暇
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休日・休暇:
■完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始
■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇(育児休暇、介護休暇、ファミリーサポート休暇など)
- 選考プロセス
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書類選考
↓
一次面接
↓
最終面接