募集要項
- 募集背景
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・ICCC案件のPV受託多数
・大手クライアントからの大型プロジェクト増加中
- 仕事内容
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製薬業界におけるアウトソーシング化→プロジェクト増で業績好調・業容拡大中のCROリーディングカンパニーがPVスペシャリストを急募しております!* 医薬品の臨床試験に関するCase processingを担当いただきます。
* 具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別にお任せします。
* 医薬品の治験以外にも、製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。
- 応募資格
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- 必須
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* 医薬品の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価、QC)
<あれば尚可>
* ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。
* 安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識。
* 学習意欲。
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳~39歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 品川シーサイド/大阪道修町
- 勤務時間
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9:00~17:30 フレックスタイム導入
※コアタイム(11時~15時)の活用で多くの方が家庭環境に合わせた就業を実現しています
- 年収・給与
- 480万円~750万円
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇