募集要項
- 募集背景
- 医療機器製造販売クラス2の業態許可を取得し運用していますが、日々の管理作業、申請・報告書作成などのワークの重要性が高まっています。事業リスク、作業の効率性を考え、専門知識と経験を持つ人材を募集します。
- 仕事内容
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同社の新規事業である医療機器販売において、メディカル事業薬事担当として商品管理や申請・報告書作成などの業務を担当します。【具体的な業務】
♦商品管理（輸入、在庫、出荷）
♦QMS（Quality of Manufacturing & Sales）※の書類作成
♦新規商品の薬事認証作業
♦医療機器品質月例会議の運営、議事
※QMS（Quality of Manufacturing & Sales）：品質マネジメントシステム。製造物や提供されるサービスの品質を管理・監督するシステム。ISO 9000シリーズの2000年改訂版などから採用された概念で、品質管理を中心とした組織の活動で、顧客満足を達成し継続的な改善を意図する。
【事業内容】
同社は新規事業として医療機器販売の企画、事業化に取り組んでいます。画像、医療機器業態クラス2分野の医療機器に照準を当て欧米での先進技術を持ち込み、国内医療機関に展開しています。
※医療機器業態クラス2とは
医療機器はそのリスクに応じてクラス分類されています。クラス2は指定管理医療機器（生体へのリスクが比較的低い医療機器）で、製造販売に際して第三者認証機関に認証申請を行うことが必要です。
- 応募資格
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- 必須
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下記すべてを満たす方
・医療機器製造販売クラス2以上のメディカル関連企業での薬事業務経験者
・語学力：英語（TOEIC730点以上）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 27歳～上限なし ※定年退職後の方も歓迎します。 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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契約社員（1年ごとの契約更新）
※1年ごとに職務遂行能力と会社の経営状況に基づき審査の上、更新の是非を決定します。
- 勤務地
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東京本社／東京都中央区日本橋 ※転勤なし
＜アクセス＞
・ 東京メトロ銀座線/半蔵門線「三越前駅」より徒歩5分
・ 東京メトロ日比谷線/都営浅草線「人形町駅」より徒歩8分
・ 東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」より徒歩7分
・ JR総武線「新日本橋駅」より徒歩7分
- 勤務時間
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9:00～17:15
休憩時間 12:00～13:00
実労働時間：7時間15分
- 年収・給与
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想定年収：500万円～1,110万円
通勤手当
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、各種手当（時間外・通勤手当など）
- 休日休暇
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【年間休日数：120日以上】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇（12月30日～1月3日の5日間）、有給休暇
