募集要項
- 募集背景
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業務量増加による募集
- 仕事内容
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＜職務内容＞
医療機器等の薬事関連業務を担当して頂きます。
具体的には、
■医療機器・体外診断用医薬品
（国内取引）
・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り
（海外取引）
・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、
照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り
・選任製造販売業者としてのＧＶＰに基づく製造販売後安全管理業務、及びＱＭＳに基づく品質情報管理業務
- 応募資格
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- 必須
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＜必要業務経験＞
医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上
＜英語スキル＞
・海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
TOEIC：700 点 以上 （あくまで目安と考えてよいと思います、業務上、支障なければ可））
- 雇用形態
- 正社員、60歳以上は契約社員
- 勤務地
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＜勤務地＞ 東京都千代田区麹町
最寄駅：有楽町線 麹町駅から徒歩2分、半蔵門線 半蔵門駅から徒歩4分
就業時間 9:00 ～ 17:40 所定労働時間 7.66 h
フレックスタイム制 7：30～22：00 コアタイム 11:00 ～ 15:00
- 勤務時間
- 月～金、9：00～17：40
- 年収・給与
- 500万円 ～ 700万円
- 待遇・福利厚生
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＜福利厚生＞
手当て 通勤手当(定期代実費支給（上限月35,000円）)
各種保険 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
その他 退職金制度、定年制度(60歳)
福利厚生
CLUB CCI加入（レジャー施設利用やショッピングの割引特典等あり）
育児休業、介護休業制度あり
定年退職者再雇用制度あり
各種法人加入保険制度あり
教育制度 年間スケジュールに基づく社外講習受講制度あり
- 休日休暇
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＜休日休暇＞
夏季休暇3日
年末年始休暇（12月29日～1月4日）
年間休日日数 123 日
- 選考プロセス
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書類選考
＜選考方法＞ 筆記試験 無し 面接回数 １ 回
