薬事
Regulatory CMC Specialist
掲載期間:19/11/06~19/11/19求人No:LCN-SS-4010MY
薬事

Regulatory CMC Specialist

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【募集職種】
In charge of executing Japan RA strategies for CMC in line with our global RA strategy under manager’s supervising
Implement/ Ensure the application dossier for the NDA and approval
In charge of submission of Pre-approval GMP inspection under manager’s supervising
Ensure quality of the regulatory documents according to our quality standards
Assess or recommend solution/ prevention plans for issues related to the import, manufacture, and sales of market products
Supports to resolve/prevent problems related to the import, manufacture, and sales of market products

【職務内容】
Responsible for executing Japan RA strategies for CMC in line with our global RA strategy
Implement/ Ensure the application dossier for the NDA and approval
Responsible for submission of Pre-approval GMP inspection
Responsible for preparing the application dossier (M1.2, 2.3 and M3) for the NDA/PCA and approval
Ensure quality of the regulatory documents according to our quality standards
and more
※開発ステージ等により多い時期の為、時々夜のテレカン対応あり
応募資格
必須
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・CMC薬事業務経験3年以上
・CTD作成及び申請経験
募集年齢(年齢制限理由)
30才~50才 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
フレックスタイム制 (コアタイム無し) 7.5h×月間所定労働日数で清算
昼休み 1時間
年収・給与
800万円 ~ 1000万円
待遇・福利厚生
【給与】年俸制 ※経験・能力等を考慮の上、決定
    成果に応じて昇給あり(年1回)
    通常1-2時間の残業可能性あり
    通勤交通費別途支給

【福利厚生】
退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度
永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助
休日休暇
週休2日制(土・日)
祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
ベルギーに本社を置く免疫・炎症、CNS領域に特化した外資系製薬メーカー
設立
1988年4月
資本金
34億9千9百万円
売上高
269億円 (2017年)
従業員数
420名(2017年12月31日現在)
入社実績
Nさん(46歳 / 女性)
GQPマネージャー
Kさん(39歳 / 男性)
MR
Kさん(51歳 / 男性)
クリニカルプロジェクトマネージャー

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株式会社ライフケア・ネットワーク
厚生労働大臣許可番号:人材紹介:13-ユ-070187人材派遣:般13-07-0317紹介事業許可年:1995年
設立
1995年3月1日
資本金
11,000,000円
代表者名
代表取締役 安田 雅仁
従業員数
法人全体:25人

人紹部門:25人
事業内容
エグゼクティブサーチ、人材紹介、および人材派遣等のコンサルティング業務。
1.製薬企業、CRO、SMO、医療機器、医療用具、医療サービス等への企業への紹介
2.病院・調剤薬局への紹介およびコンサルティング
3.その他
厚生労働大臣許可番号
人材紹介:13-ユ-070187人材派遣:般13-07-0317
紹介事業許可年
1995年
紹介事業事業所
東京(渋谷)
登録場所
本社地図を見る
〒153-0051 東京都目黒区上目黒3-14-8 MFビル601
ホームページ
http://www.lifecare.co.jp
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
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