薬事　スペシャリストジンマー・バイオメット合同会社の転職・求人情報 8009351

募集要項

仕事内容: 日本におけるクラス3・4の薬事申請業務がメインです
The main responsibilities for this role are to plan, organize and implement submission strategies and activities required to procure regulatory approval for new and revised product lines. Frequent communication/liaison with counterparts is essential in ensuring that all relevant parties are aligned with the approval strategy and that submissions are processed in compliance with local and global policies & procedures.

・Create STED application documents (new/supplement/ninsho) for submission to PMDA and follow process through to approval
・Create reimbursement application and ensure clearance
・Register Class I Instruments
・Handle change notices and manage records in a timely manner
・Coordinate and prepare Quality Management Systems (QMS) inspection (including FMA) and its clearance for new products
・Create Trauma, Knee, and Biologics product strategy for submission and approval with Japan marketing team

応募資格

待遇・福利厚生: 社会保険（健康・雇用・労災・厚生年金）加入、退職金制度（確定給付年金及び確定拠出年金（勤続１年以上で支給）、団体保険、定期健康診断、財形貯蓄制度、
永年勤続表彰、持株制度、
リロクラブ（保養所等）、自己啓発支援制度
そのほか教育制度・資格補助として、各製品研修、新任管理職者への研修、コーチング、対人スキルアップ研修　等

事業内容・会社の特長: 整形外科向け医療機器・器械の製造/輸入/販売

Zimmer Biomet（ジンマーバイオメット）は、筋骨格系ヘルスケアにて可能なことを改めて定義し、患者さんの生活の質を改善するために2016年に設立されました。ジンマーとバイオメットが持つ包括的なソリューションポートフォリオ、実績のある革新技術、サポート体制の整ったセールスチーム、これらがひとつになり、一人ひとりにカスタマイズされたソリューションや最先端の医療技術を医療従事者や患者さんに提供し、優れた治療成果や生活の質向上に貢献することが可能になります。未だ満たされていない患者さんからのニーズへの対処という、意義のあるイノベーションを提供する役割を私たちは担います。

私たちの哲学は、当社のタグライン「Your progress. Our promise.™」に集約されています。

このタグラインには、今後長きにわたり、人びとがより良い生活を送ることへの支援を私たち