薬事
薬事 シニアスペシャリスト
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月27日~8月21日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2019/06/27 ~ 2019/08/21)
薬事

薬事 シニアスペシャリスト
ジンマー・バイオメット合同会社

外資系企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
補充
仕事内容
日本におけるクラス3の薬事申請業務がメインです
The main responsibilities for this role are to plan, organize and implement submission strategies and activities required to procure regulatory approval for new and revised product lines. Frequent communication/liaison with counterparts is essential in ensuring that all relevant parties are aligned with the approval strategy and that submissions are processed in compliance with local and global policies & procedures.

・Create STED application documents (new/supplement/ninsho) for submission to PMDA and follow process through to approval
・Create reimbursement application and ensure clearance
・Register Class I Instruments
・Handle change notices and manage records in a timely manner
・Coordinate and prepare Quality Management Systems (QMS) inspection (including FMA) and its clearance for new products
・Create Trauma, Knee, and Biologics product strategy for submission and approval with Japan marketing team
応募資格
必須
■医療機器の薬事経験必須 3年以上
■英語力(読み書き必須)
■薬事申請を個人単体でできる方
募集年齢(年齢制限理由)
経験値の高い方が入ることで事業部の強化につながる為 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
600万円 ~ 999万円
休日休暇
週休二日制、祝日、創立記念日、年末年始等、年間休日122日

会社概要

社名
ジンマー・バイオメット合同会社
事業内容・会社の特長
整形外科向け医療機器・器械の製造/輸入/販売

Zimmer Biomet(ジンマー バイオメット)は、筋骨格系ヘルスケアにて可能なことを改めて定義し、患者さんの生活の質を改善するために2016年に設立されました。ジンマー と バイオメット が持つ包括的なソリューション ポートフォリオ、実績のある革新技術、サポート体制の整ったセールスチーム、これらがひとつになり、一人ひとりにカスタマイズされたソリューションや最先端の医療技術を医療従事者や患者さんに提供し、優れた治療成果や生活の質向上に貢献することが可能になります。未だ満たされていない患者さんからのニーズへの対処という、意義のあるイノベーションを提供する役割を私たちは担います。

私たちの哲学は、当社のタグライン「Your progress. Our promise.™」に集約されています。

このタグラインには、今後長きにわたり、人びとがより良い生活を送ることへの支援を私たち
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