薬事
【大手外資系歯科医療機器メーカー】ユニット製品、放射線装置製品などの薬事担当
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【大手外資系歯科医療機器メーカー】ユニット製品、放射線装置製品などの薬事担当
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間12月25日~1月31日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2018/12/25 ~ 2019/01/31)
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【大手外資系歯科医療機器メーカー】ユニット製品、放射線装置製品などの薬事担当

外資系企業 大手企業 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■業務内容:同社製品(輸入歯科医療機器、歯科材料、器具等)の薬事申請業務を担当します。
・薬事法に基づく各種申請書類の作成(クラス3~クラス1)
・申請品目に関わる製造所QMS調査対応
・製造元(海外)への照会等
・その他薬事関連の周辺業務(GVP業務、保険適用申請、SDS作成他)
※欠員補充の為の募集になります。

■業務の魅力:
同社製品は、歯科用医療機器、歯科材料、矯正器具等多岐にわたります。担当製品やカテゴリーを固定せず、業務を行うため、幅広く実務経験を積むことができます。また、薬事申請の他、その周辺の業務(GVP業務、保険適用申請、SDS作成、等)にも関与するため、業務の幅が広がり、スキルアップにつながります。

■組織構成:
配属される薬事チームは、マネージャー1名、スタッフ2名の計3名で構成されています。本ポジションはスタッフとして業務を行います。

■同ポジションの魅力:
弊社製品は歯科医療機器/歯科材料/矯正器具等多岐にわたります。担当製品やカテゴリーを固定せず、業務を担っていただくため、幅広く実務経験を積んでいただけます。また薬事申請の他、その周辺の業務(GVP業務/保険適応申請/SDS作成等)にも関与いただくため、業務の幅が広がり、スキルアップにつながります。
応募資格
必須
<必要業務経験>
■必須要件
○3年以上の薬事関連業務の実務経験を有すること   (製品/クラス不問。歯科の経験不問。ただし1人で承認/認証の書類を作成した経験は必須。)
■歓迎条件
○薬事業務実務経験 5 年以上
○管理医療機器(クラスII 以上)の承認・認証申請の経験
○QMS 適合申請調査申請、AOM 申請、添付文書、取扱説明書、報告書が作成できる
○GVP、QMS の知識
○外資系企業勤務経験
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
600万円 ~ 849万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
同社は高品質な歯科医療機器を提供する安心のグローバルトップクラスブランドメーカーです。
同社は、世界中で認められているブランドの優れた歯科技術を日本の歯科医、歯科技工士に伝え、診断・治療に存分に活用することを目的に設立されました。2013年1月1日にカボと同じくダナハーグループ企業であるサイブロン・デンタルと統合し、その総合力を高めています。
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