薬事
バリデーションスペシャリスト/ Validation Specialist (RW)
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バリデーションスペシャリスト/ Validation Specialist (RW)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間12月25日~1月7日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2018/12/25 ~ 2019/01/07)
薬事

バリデーションスペシャリスト/ Validation Specialist (RW)
外資系医療機器メーカー

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
An international manufacturer of medical devices is hiring for a Validation Specialist. In this position, you will be responsible for executing validation procedures and producing of technical writings in addition to creating validation test designs from technical information.
仕事内容
An international manufacturer of medical devices is hiring for a Validation Specialist.
Responsibilities:

* Design, author, and execute Computerized System Validation (CSV) -according to GAMP 5 guidance
* Complete technical writing of validation documents SOPs, maintenance procedures, calibration procedures, and other instrument support documents
* Translate technical information and requirements into qualification/validation test design

Requirements:

* Bachelor's Degree, preferably in a Scientific discipline
* 3+ years' experience of FDA related pharmaceutical validation
* Good knowledge of GMPs, 21CFR Part 11, USP 1058 - and other relevant industry regulations and guidance
* Customer-oriented, conducting job function with a primary focus on customer satisfaction
* Competency in Microsoft Office Word and Excel and Adobe Acrobat, Microsoft Project
* Experience with a multitude of laboratory equipment a plus
応募資格
必須
3+ years' experience of FDA related pharmaceutical validation
歓迎
その他は詳細からご確認ください。
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY5,000,000.00 - JPY10,000,000.00 per annum

会社概要

社名
外資系医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
An international manufacturer of bio-analytical machines and medical devices, this company has an HQ in Europe.

Keywords:

ライフサイエンス, 生命科学, 医療, メディカル, ヘルスケア, 医療機器

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