生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
薬事監査【実務担当】
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薬事監査【実務担当】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間12月26日~1月8日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2018/12/26 ~ 2019/01/08)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

薬事監査【実務担当】

上場企業 大手企業 海外出張 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
部門・体制強化の為
仕事内容
・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。
応募資格
必須
・CRA経験5~6年以上の方(メーカー or CRO)
・英語力:TOEIC600(目安)、出張で海外に行っていただくこともまれにございます
・学歴:四大卒
フィットする人物像
■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府大阪市/最寄駅:新大阪(転勤なし)
勤務時間
9:00 ~ 17:30
年収・給与
年収:560万円 ~ 670万円
賞与:年3回(昨年実績: 8ヶ月)
待遇・福利厚生
通勤交通費全額支給
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
寮、社宅、退職金、研修制度、資格取得支援、持ち株制
休日休暇
土、日、祝日
年間休日125日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給・慶弔休暇、会社創立記念日、育児・介護休暇
選考プロセス
書類選考、面接2~3回、筆記テスト(適性)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
モニタリング業務
品質管理(QC)業務
医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング
施設調査・選定
SMO選定・管理
治験広告の企画
臨床試験実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
ドクメンテーション(治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など)
治験国内管理人業務
市販後調査関連業務
監査業務
設立
2005年6月
資本金
214,043,500円
売上高
48億7,200万円 (2015年3月期)
従業員数
370名
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