募集要項
- 募集背景
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2021年に上市予定の薬剤の開発は進んでいます。
- 仕事内容
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新薬の臨床開発始段階から承認取得までの薬事業務全般
・日本の薬事戦略構築及び当該に関する海外チームと協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資料（CTD）の作成リード
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・その他当局対応関連業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・大学卒業
・新薬の開発／承認申請に関連する部門おいて薬事実務経験 実務経験 5年以上。
・ビジネスレベルの英会話を有し、海外薬事担当者／開発チームと適切なコミュニケーション
（電話会議・ e-mail等）が取れること。面接は英語で行います。
【尚可】
・血液・免疫・癌領域の薬事経験があれば尚可
・マネージャ職の場合、新薬開発業務を含め10年以上の経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 33-60歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【詳しい情報】薬事統括部長は弊社からご入社頂きました。
また社長、副社長、人事部長などの経歴を含め、今回の役割、求めているポイントなどは把握し提案す。
【自ら担当者として働ける方】マネージャー（部下なし）として、自ら書類作成もできる方が対象です。
【柔軟な働き方】フレッスタイム制度、応募時にご相談ください。
【福利厚生】・賞与、残業代（役職者以外）、交通費、 社会保険完備、
【休日・休暇】・完全週休 2日制、祝日、 年末始休暇、有給祝日、
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1449万円
- 休日休暇
- 土日祝日、年末年始、夏季休暇、有給休暇
- 選考プロセス
- ２～３回。
