募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、自社製品(バイアル・シリンジ充填の生物製剤)の品質保証業務をリードするシニアマネージャーを求めています!■医薬品医療機器法に則った品質管理に関するガイドライン(QMS・GQP)の遵守手順を確立する。
■GxPシステムの管理(是正措置・予防措置、変更・逸脱管理、自己点検、研修、苦情処理、回収手続き、等)
■当局(PMDA)査察対応
■製造委託先、研究委託先、物流委託先の監視
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における、2年以上(博士)あるいは4年以上(修士)あるいは5年以上(学士)の品質保証関連業務経験
■品質管理に関するガイドライン(GMP、GQP、QMS)を熟知していること
■生物製剤の分析業務委託先、物流委託先、包装委託先等へのGMP査察を行った経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,200万~1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。