募集要項
- 募集背景
- 事業好調/事業拡大のため
- 仕事内容
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●臨床スタディーの予定、予算、資源の計画管理、また品質・リスク管理
●臨床前スタディーの計画、実行、監督
●上市前の臨床業務活動（他部門との計画策定、臨床スタディー）
●上市前のチーム業績目標設定、進捗管理
●プロトコール、同意書、CRF等必要な文書の作成
- 応募資格
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- 必須
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●5年以上の臨床研究経験
●5年以上のPMDA、臨床、規制と申請プロセスを含む薬事申請経験
●PMDA規制（医療機器）、レポート、臨床申請の経験と知識
●プロジェクトマネージメント経験
- 歓迎
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●5年以上の医療機器分野での開発時臨床研究
●医療機器における臨床経験
●複数のプロジェクト管理経験
●ビジネス英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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●複数のプロジェクトを監督し、計画達成実績のある方
●必須資格の該当経験が豊富な方
●英語でビジネス遂行できる方
●正確さと注意深さのある方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 臨床開発部長
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- ご経験・スキルを考慮の上、決定致します。
