募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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このポジションはReal World late stage clinical researchにおいて、事業の展開、試験デザイン、プロジェクトの遂行、またリーダーシップを発揮し研究動向を提示し、また、リアルワールドエビデンスコンサルティングのVPに直接報告を行うポジションである。
・Real World late stage clinical researchのプロジェクト設計と実施
-プロジェクトの設計、実施において安全/効果/価値に関する問題を前期・後期研究方法論を用いて評価する。同社を代表し、提案要請への返答において共同研究を行うものとする。
また、顧客のニーズに応えるための試設計の入力の実施;プロトコル開発のサポート;LS臨床操作を扱ったPlsや研究対象地点の実証;時間通りかつ正確な試験の分析と報告;研究発表時の戦略の見極めやその実施。
-GCP、ICHやFDAガイドラインに則り顧客に後期研究を提供する。データ分析が研究発表の基となり、結果的にマーケティング資料の向上につながる。
・Real World late stage clinical researchの指導・管理
-専門的な指導・管理と見解の提示。これは全体としての計画の発展に寄与するものとする。また、リアルワールド後期研究の業界動向や市場動向、規制の変更などリアルワールド臨床研究の年間の取り組みに関連する件について最新情報を常に入手していること。
新たな設計や始動においてリーダーシップを発揮すること。
・Real World late stage clinical researchの事業展開
-事業展開や、実施のサポートに関連する最終研究報告テンプレートの提案。
顧客への後期バリュープロポジションをサポートするための営業・販売・マーケティング用資料(スライドを用いたプレゼンテーション、研究論文や研究発表etc)の作成。
-新たな事業の機会をサポートする基となる書類として、マテリアル/テンプレートが後期ポータルに用意される。
- 応募資格
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- 必須
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・疫学、経済学、公衆衛生学、もしくは健康関連の分野における上級の学位(修士号もしくは博士号)やこれに同等する組み合わせの教育や経験
・関連分野における4年~7年の実務経験
・前期研究・後期研究、フェーズIIIB/IV介入試験と関連した研究方法の理解
・コミュニケーション能力、マネジメント能力
・必要に応じてグローバル&リージョナルなリアルワールドエビデンスについて論証できる
・豊富なPCスキル、総計ソフトウェアの知識、流暢な英語スキルを含むその他の経験
・コミュニケーション、プレゼンテーション、対人スキル、流暢な英語スキルと共に情報を共有し、相手を説得する能力
・必要に応じた出張への対応(約10~20%)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪、または東京
- 年収・給与
- 700万円 ~ 1199万円