募集要項
- 募集背景
- 2021年に上市予定の薬剤の開発は進んでいます。
- 仕事内容
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新薬の臨床開発始段階から承認取得までの薬事業務全般
・日本の薬事戦略構築及び当該に関する海外チームと協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資料（CTD）の作成リード
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・その他当局対応関連業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・大学卒業
・新薬の開発／承認申請に関連する部門おいて薬事実務経験 実務経験 5年以上。
・ビジネスレベルの英会話を有し、海外薬事担当者／開発チームと適切なコミュニケション
（電話会議・ e-mail等）が取れること。面接は英語で行います。
【尚可】
・血液・免疫・癌領域の薬事経験があれば尚可
・マネージャ職の場合、新薬開発業務を含め10年以上の経験がある方
- 歓迎
- 申請業務といっても単純なようで如何にPMDAの申請を通すかはトリッキーなテクニックもあります。また対面助言は臨床が作っても抜けがないかチェックも必要です。その言葉にできない点を活かして頂ける方を募集しています。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢の特定職種の社員が少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【ミドルだけでなく、シニア（60～65歳の方）も対象】
【柔軟な働き方】リモートワーク、在宅勤務、フレッスタイム制度、週3ー4回勤務等プロフェッショナル方のご都合にあわせて柔軟な勤務体系を導入しております。応募時にご相談ください。 応募時にご相談ください。
【自ら担当者として働ける方】ダイレクター、マネージャーといっても部下はいません。自ら書類作成もできる方が対象です。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 部長・マネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1000万円 ～ 1199万円
- 待遇・福利厚生
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・賞与、残業代（役職者以外）、交通費、 社会保険完備、
- 休日休暇
- ・完全週休 2日制、祝日、 年末始休暇、有給祝日、
- 選考プロセス
- 10月第二週（10/9-12）に一次面接、最終面接を実施予定
