募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、新薬開発に貢献する臨床統計プロフェッショナルを求めています!■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験における国内の規制要件等も考慮した統計的支援
■海外臨床開発における統計的支援
■開発化合物の導入評価時における統計的支援
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■修士修了以上もしくは同等の知識・スキル
■臨床試験の統計解析業務全般に関する知識
■製薬企業あるいはCROにおける相応の統計解析業務経験
■解析計画書の立案またはそのサポート経験
■SASプログラミング経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■臨床試験計画作成および承認申請業務(機構相談を含む)経験
■国際共同治験の経験
■社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
■SDD(SAS Drug Development)使用経験
■電子データ申請経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万円 ~ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して当社規定により決定されます。