募集要項
- 募集背景
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革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。
今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。
- 仕事内容
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・統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様，解析プログラム作成および品質管理をする
・CDISCに基づく解析用データ（ADaM）及び資料（ADRG，define.xml）の作成
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
- 応募資格
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- 必須
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・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・生物統計学の基礎知識
・データマネジメントの基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
・製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上）
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力があり、日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
・リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期継続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ～ 899万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険制度
住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、
フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、
年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、
ボランティア休暇ほか
- 選考プロセス
- 2回
