募集要項
- 仕事内容
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医療機器薬事業務(クラス1,2がメイン)
1)海外薬事申請および登録維持管理
・米国等の薬事認可取得、登録維持管理
・アジア・中近東地域等の現地代理人(輸入代理店やコンサ)を通じた、薬事認可取得、登録維持管理
・グループ現地法人の薬事認可取得の支援
2)各国医療機器規制の監視と対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須となる資格・スキル・経験など】
1)海外業務経験(必ずしも駐在でなくてもよい、5年以上)
2)医療機器薬事申請業務の経験(3年以上)
3)TOEIC600点以上
※各国現地代理人やグループ現地法人と英語でコミュニケーション(emailや電話会議)が出来ること
- 歓迎
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【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
1)能動医療機器薬事申請業務の経験
2)医療機器開発の経験
3)留学、または海外駐在の経験
4)品質マネジメントシステム(ISO13485等)の知識や業務経験
5)業界団体(工業会等)での活動経験
【学歴】
大学卒以上
【専門分野】
不問、工学系が望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ~ 899万円