募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、海外製造所ならびに国内製造委託先における薬事・コンプライアンスと品質保証業務をリードするスペシャリストを求めています!■海外製造所や国内製造委託先における薬事・コンプライアンス関連業務
ー定期的な製造販売承認書と製造実態との整合性点検業務
ー新製品のローンチプロジェクトへの参加
ーGMP適合性調査、外国製造業者認定に関する海外製造所とのやり取り、当局提出資料の準備
■製造販売業者としての品質保証に関する業務
ーGQP関連業務全般
ーグローバル品質ガイドラインに沿った品質管理対応
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■医薬品の製造販売業における品質保証(GQP)業務、または薬事領域における各種申請業務(医薬品製造販売申請、GMP調査等)に関する知識と相応な業務経験
■グローバル本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力(TOEIC730点以上程度)
<尚可経験・スキル>
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC860点以上)
■GMP関連業務経験(品質保証・管理、生産技術、製造など)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万~1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。