募集要項
- 募集背景
- 製薬業界におけるアウトソーシング化→プロジェクト増で業績好調・業容拡大中のため
- 仕事内容
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経験次第ではフル在宅を基本とした全国勤務での受け入れ検討！！【部門紹介】
世界最大のＣＲＯにおけるメディカルライティングポジションのご案内です
国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているた め、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をす
ることができます。
また、社内の教育システム も充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています
プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライ
ン、業務範囲及び業務手順の協議
調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及
び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業 務
経験の浅いライターへの指導
【アピールポイント】
医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
会社制度（在宅勤務、フレックスタイムなど）を利用したフレキシブルな勤務が可能
- 応募資格
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- 必須
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医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
国内の薬事規制に関する知識を有する
メディカルライターとして2年以上の経験を有する
薬学・医学的な基礎知識を有する
薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴経験を有する
MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
（英語スキルの目安：TOEIC 650以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 経験次第ではフル在宅を基本とした全国勤務での受け入れ検討
- 勤務時間
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９：００～１７：３０ フレックスタイム導入
※コアタイム(11時～15時）の活用で多くの方が家庭環境に合わせた就業を実現しています
- 年収・給与
- 550万円～800万円
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
