臨床開発、治験
【英語を活かす】クリニカルオペレーションリーダー/ Clinical Operation Leader (RW)
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【英語を活かす】クリニカルオペレーションリーダー/ Clinical Operation Leader (RW)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月4日~7月17日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2018/07/04 ~ 2018/07/17)
臨床開発、治験

【英語を活かす】クリニカルオペレーションリーダー/ Clinical Operation Leader (RW)

外資系製薬会社
外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
A multinational pharmaceutical company is looking to hire a Clinical Operation Leader. In this role you will be responsible for the conduct and oversight of clinical programs, leading strategic planning for clinical development programs in Japan.
仕事内容
A multinational pharmaceutical company is looking to hire a Clinical Operation Leader to conduct and oversee clinical development programs in Japan.
Responsibilities:

* Develop clinical synopsis, protocols and amendments, investigator brochures, and clinical study reports with global clinical development
* Lead the clinical study team and provide appropriate monitoring for clinical studies including CRO oversight
* Evaluate pharmacology, safety, and efficacy data from ongoing and completed studies
* Conduct literature reviews and prepare summaries to support clinical development programs
* Be a resource for design and interpretation of clinical and preclinical programs to support existing and new development pipelines
* Evaluate potential business development opportunities and conduct due diligence for assessing scientific, medical and development feasibility
* Interact with key opinion leaders related to assigned compounds and therapeutic areas
* Contribute to JNDA, NDA, and MAA filings and prepare relevant sections of the regulatory documents

Requirements:

* 2+ years' experience in clinical development
* Strong leadership skills and the ability to work cross-functionally
* Excellent communication, interpersonal, and negotiation skills
* Knowledge of FDA, EMA, PMDA, and other regulatory requirements
* Ability to travel both domestically and internationally as required
応募資格
必須
2+ years' experience in clinical development
歓迎
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY8,000,000.00 - JPY12,000,000.00 per annum
休日休暇
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。

会社概要

社名
外資系製薬会社
事業内容・会社の特長
A global pharmaceutical firm based in Asia that has become a leader in the development of high quality pharmaceuticals. The company provides vital support for patients for a number of serious diseases and conditions.

Keywords:

バイオテクノロジー, 製薬, 製薬業界, 医薬品, 医療, メディカル, ヘルスケア, 臨床開発, クリニカルリサーチ, ビジネスデベロップメント, 新規ビジネス, ビジネス, 経営, 英語, 仕事, 外資系, グローバル, 転職, バイリンガル, インターナショナル, 求人, 就職, 語学, バイリンガル人材, グローバル転職, グローバル人材

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