薬事
【英語を活かす】CMC薬事スタッフ// CMC RA (RW)
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【英語を活かす】CMC薬事スタッフ// CMC RA (RW)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月3日~7月16日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2018/07/03 ~ 2018/07/16)
薬事

【英語を活かす】CMC薬事スタッフ// CMC RA (RW)
外資系製薬会社の日本法人

英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
外資系製薬会社の日本法人にて、CMC薬事申請担当としてご活躍いただきます。海外の技術者と英語でコミュニケーションを取っていただくためビジネス英語必須。高い専門知識・ご経験を活かして、医療の発展に貢献できるポジションです。
仕事内容
【年収700万円~1000万円】外資系製薬会社にて、CMC薬事申請を担当していただきます。
職務内容:

* 製造販売承認申請書のCMCパート作成
* CTD モジュール3・モジュール3の内容作成
* GMP適合性調査の窓口業務
* 外国製造業者の認定取得
* 承認事項に関わる成分・分量、試験方法・製造方法等の変更管理など

応募要件:

* 医薬品の製造販売承認申請書・CTDモジュールのCMCパート作成経験
* 照会回答作成経験または製剤開発等の経験
* 承認事項に関する変更管理資料の作成経験
* 医薬品分析・医薬品製造に関する経験
* ビジネス英語(TOEIC800点)
* 技術資料の翻訳スキル
* 大学卒業以上
* 生産技術・品質管理経験尚可
応募資格
必須
医薬品の製造販売承認申請書・CTDモジュールのCMCパート作成経験
歓迎
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY7,000,000.00 - JPY10,000,000.00 per annum
休日休暇
完全週休2日制、土日祝日休み、有給休暇

会社概要

社名
外資系製薬会社の日本法人
事業内容・会社の特長
外資系製薬会社の日本法人。様々な国に広がる同社のネットワークを活かした研究開発で高品質な製品を生み出しています。その国の人々に合った薬品を開発することに定評があり、日本でも独自のビジネスを展開をして順調に成長しております。

キーワード:

RA, regulatory affairs, health care, medical, medical affairs, pharmaceutical, 外資系、英語、グローバル、転職、バイリンガル、インターナショナル、求人、就職、語学

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