薬事
【英語を活かす】CMC薬事スタッフ// CMC RA (RW)
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【英語を活かす】CMC薬事スタッフ// CMC RA (RW)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月3日～7月16日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2018/07/03 ～ 2018/07/16）
薬事

【英語を活かす】CMC薬事スタッフ// CMC RA (RW)

外資系製薬会社の日本法人
英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
外資系製薬会社の日本法人にて、CMC薬事申請担当としてご活躍いただきます。海外の技術者と英語でコミュニケーションを取っていただくためビジネス英語必須。高い専門知識・ご経験を活かして、医療の発展に貢献できるポジションです。
仕事内容
【年収700万円～1000万円】外資系製薬会社にて、CMC薬事申請を担当していただきます。
職務内容：

* 製造販売承認申請書のCMCパート作成
* CTD モジュール3・モジュール3の内容作成
* GMP適合性調査の窓口業務
* 外国製造業者の認定取得
* 承認事項に関わる成分・分量、試験方法・製造方法等の変更管理など

応募要件：

* 医薬品の製造販売承認申請書・CTDモジュールのCMCパート作成経験
* 照会回答作成経験または製剤開発等の経験
* 承認事項に関する変更管理資料の作成経験
* 医薬品分析・医薬品製造に関する経験
* ビジネス英語（TOEIC800点）
* 技術資料の翻訳スキル
* 大学卒業以上
* 生産技術・品質管理経験尚可
応募資格
必須
医薬品の製造販売承認申請書・CTDモジュールのCMCパート作成経験
歓迎
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY7,000,000.00 - JPY10,000,000.00 per annum
休日休暇
完全週休2日制、土日祝日休み、有給休暇

会社概要

社名
外資系製薬会社の日本法人
事業内容・会社の特長
外資系製薬会社の日本法人。様々な国に広がる同社のネットワークを活かした研究開発で高品質な製品を生み出しています。その国の人々に合った薬品を開発することに定評があり、日本でも独自のビジネスを展開をして順調に成長しております。

キーワード：

RA, regulatory affairs, health care, medical, medical affairs, pharmaceutical, 外資系、英語、グローバル、転職、バイリンガル、インターナショナル、求人、就職、語学

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職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
https://mid-tenshoku.com/industry/https://mid-tenshoku.com/industry//
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
英語力が必要/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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