臨床開発、治験
【英語を活かす】レギュラトリークリニカルアフェアーズスペシャリスト/ RCA Specialist (RW)
臨床開発、治験

【英語を活かす】レギュラトリークリニカルアフェアーズスペシャリスト/ RCA Specialist (RW)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月29日~7月12日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2018/06/29 ~ 2018/07/12)
臨床開発、治験

【英語を活かす】レギュラトリークリニカルアフェアーズスペシャリスト/ RCA Specialist (RW)
外資系医療機器メーカー

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
A leading producer of biomedical laboratory equipment is looking to hire a Regulatory Clinical Affairs Specialist with clinical trials experience. In this role you will be in constant communication with doctors, professors, and PMDA/MHLW officers regarding clinical trials of in vitro diagnostic (IVD) products.
仕事内容
A leading producer of biomedical laboratory equipment is looking to hire a Regulatory Clinical Affairs Specialist with clinical trials experience.
Responsibilities:

* Generate a protocol for clinical trials of in vitro diagnostic (IVD) Class III registrations
* Coordinate clinical sites, commercial laboratories, and occasionally CRO/SMO to smoothly conduct trials
* Implement the clinical trial process into clinical sites and commercial laboratories, and monitor the status of ongoing studies
* Discuss the academic knowledge and clinical utilities for product registration with clinical investigators
* Generate clinical trial reports for IVD filing documents including data analysis
* Apply for new reimbursement requests for Class III registered products

Requirements:

* Advanced degree in Pharmaceutical Sciences or Molecular Biology preferred
* Experience conducting clinical trials for IVD, MD, or drug Class III registrations
* Experience and/or knowledge of IVD reagents and/or molecular biology is a plus
* Experience communicating with doctors, professors, and PMDA/MHLW officers is also a plus
* Business level English proficiency
応募資格
必須
Experience conducting clinical trials for IVD, MD, or drug Class III registrations
歓迎
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY9,000,000.00 - JPY14,000,000.00 per annum
休日休暇
完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇

会社概要

社名
外資系医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
A leading manufacturer of laboratory instruments and equipment for medical use, this company aims to simplify biomedical testing procedures. Headquartered in the United States, the company's 10,000 employees deliver solutions to universities, governments, and biotech/pharmaceutical companies.

Keywords:

医療, メディカル, ヘルスケア, 医療機器, クリニカルスタディ, 治験, 薬事, 英語, 仕事, 外資系, グローバル, 転職, バイリンガル, インターナショナル, 求人, 就職, 語学, バイリンガル人材, グローバル転職, グローバル人材

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