募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、薬機法、GCP省令、GPSP省令、倫理指針、社内手順、等の遵守状況の監査と是正事項の作成・フォロー業務をリードするシニアスペシャリストを求めています!■治験および製造販売後臨床研究についての臨床監査
■GPSP省令に基づいた各PMSプロジェクトの自己点検実施
■日本における監査業務に係る業務手順書の維持・管理
■海外で実施された臨床試験データのGCP適合性確認
■国内外の臨床試験に係る関連法規や規制に関する動向の最新情報収集と社内関係者への周知
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■医療機器あるいは医薬品に関する5年以上の臨床監査業務経験
■英語力:TOEIC700点以上のレベル(英語でのメールや、会議で発言出来るレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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700万~1,000万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。