募集要項
- 仕事内容
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品質保証マネージャー【グローバルソフトカプセルメーカー】品質保証部長をサポートし、また他のマネージャー(QA/QCオペレーション,QAシステム)と協働し、
品質保証・品質管理業務を指揮・管理監督する。
【具体的には】
■品質管理関連業務
・品質管理システムの改善・構築業務
・品質管理関連のCAPAの推進管理
・規格管理業務(原料・IPC・製品)
・各種バリデーション上発生する分析関連業務の管理監督
■品質保証関連業務
・原材料サプライヤー等の供給業者管理(監査実施)
・当局・顧客GMP等監査対応の推進・主幹
・自己点検(内部監査・QAパトロール)の推進・主管
・CAPAの推進・主管
・回収対応(モックリコール)業務
・年次照査(APR)業務の推進・主幹
・品質情報(苦情)業務の推進・主管
・取り決め(GQP/原料サプライヤー/製造所)の締結や、定期的なメンテナンス業務
・国内外の製造業者・サプライヤーとの交渉業務 など
・薬事業態管理(医薬品製造業許可,外国製造業者認定(FMA),食品GMP認定,Halal認証,HACCP, FSC22000等の取得・変更管理・維持)
・NPI(New Product Introduction)活動に参画し品質(QAQC)的なイニシアチブをとる
・その他品質保証部に関連するコンプライアンス維持業務 など
【部門構成】
品質保証部門は30名くらいの規模。品質保証課と品質管理課に分かれております。
- 応募資格
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- 必須
- 医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
- 歓迎
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【必須】
・医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
・理系バックグラウンド
・薬剤師資格
・ビジネスレベルの英語力
・マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- マネージャー
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 勤務時間
- 9:00~18:00
- 年収・給与
- 750万円以上1000万円以下
- 待遇・福利厚生
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【制度】退職金制度
【保険】各種社会保険完備
【手当】家族手当 住宅手当
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 年末年始 慶弔休暇
【年間休日】120日