薬事
薬事(経験者+未経験者)
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薬事(経験者+未経験者)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間5月30日~6月12日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2018/05/30 ~ 2018/06/12)
薬事

薬事(経験者+未経験者)

上場企業 管理職・マネジャー マネジメント業務なし 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
将来プロフェッショナルとして会社の中心メンバーとなりうる人材を募集
仕事内容
メディカル業界のIT化を牽引する東証一部上場企業のグループCROにおける薬事担当ポジション。大手外資メーカーとのプリファード契約(CMC分野)を中心に日本市場参入のサポート実施は業界TOPクラスです。
薬事/メディカルライティング(医薬品)業務をお任せ致します。 ~具体的には~ CTD-CMC作成支援 製造販売承認申請
書作成支援 上記CMC関連資料等のQC業務

【キャリアビジョン】
同社の薬事部では、世界各国の製薬会社の優れた新薬を日本の市場に向けた開発支援を行っています。
日本におけ る治験の実施後、治験総括報告書の作成や当局申請に向けてCTDの作成などを行い、優れた医薬品を少しでも
早く 病気に苦しんでいる患者様に届けることが求められています。
それにはメディカルライターの役割は重要です。同社では、共に新薬を学び、承認に向けて患者様のためになろうとす
る熱い志をもった若者を募集しています。

~実績~
同社では、海外で開発された最新の遺伝子組換え抗体医薬、遺伝子組換え糖タンパク質、ワクチン、抗がん剤など多数
の新薬開発支援を行っています。 今回の募集は基本的にCMCパートのメディカルライターですが、空き時間には、非
臨床及び臨床分野のQC業務を行っていただきます。 face to faceで最初はQCから始めて、英語に慣れたところで、次
第に部分的にライティングを行っていただき、最終的 にはCTD-CMCパート全体のライティングを行っていただきま
す。
応募資格
必須
◆経験者の場合(CMC経験者に限る)
【学歴】  学部卒以上
【語学】 英語(中級以上) 
※医薬文献を辞書を用いて翻訳(英語訳、日本語訳)できる程度
【その他】 薬学出身者でCMC実務経験3年以上で45才未満

(2)未経験者の場合
学歴 :  学部卒以上
語学 :  英語(中級以上)
 ※医薬英語文献を辞書を用いて容易に翻訳できる程度
その他: 下記のいずれかを満たしている事
(1) 医薬品関係の文章(品質・臨床系)に馴染みのある方で年齢35歳未満
(2) 開発業務の経験のある方で年齢35歳未満
(尚可)CMC以外の薬事業務又はメディカルライティング業務のある方
※将来的には、CMCや臨床のどちらにも対応できるよう教育していきます
募集年齢(年齢制限理由)
25歳~45歳未満 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
ポジション・役割
リーダー及びスタッフ
勤務地
東京都
勤務時間
9:00~17:30 (標準労働時間7時間30分/休憩 60分)
フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~15:00)
※残業あり(1分単位で残業代支給)
年収・給与
年収450万円~700万円
※残業手当(1分単位)、役職手当、役割手当、出張手当、通勤手当(実費)
給与改定  年1回(4月) 賞与 年2回(6月・12月)
待遇・福利厚生
各種社会保険(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険) 退職金制度(確定拠出年金)、社内行事等費用補助制度(部活動、懇親会等)、 持株会制度、資格取得支援(TOEIC・薬学検定受験費用補助) 英語学習費用補助(CASEC・iKnow!) 、自己選択選択研修(Biz CAMPUS) メンタルヘルスフルサポート(ココロの健康診断、専任カウンセラー)、ベネフィット・ワン(総合福利厚生サービス) 慶弔・災害見舞金(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金)、定期健康診断
在宅勤務制度、(準)在宅勤務制度、育児・介護休業制度(短時間勤務等) 永年勤続者表彰制度、慶弔・災害見舞金(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金) 転居費用補助、住宅手当、入居先選定用交通費補助、新居決定前宿泊費補助、帰省用交通費補助
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、フレックス夏期休日、有給休暇、慶弔休暇、 産前・産後休暇、育児・介護休業、子の看護休暇、介護休暇、傷病積立休暇、 特別休暇(結婚休暇、出産休暇、忌引休暇、生理休暇、裁判員休暇)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
設立 1986年12月
従業員数 398名 (2017年4月1日現在)
株主 エムスリー株式会社

事業内容
医薬品、医療機器の臨床開発に関する業務 (CRA派遣、モニタリング、QC、QA、メディカルライティング)
医薬品、医療機器の製造販売承認申請支援業務
医薬品、医療機器の製造業許可及び製造販売業許可申請支援業務
CRA・MRの教育研修支援業務
上記に係る各種コンサルティング業務
入社実績
Yさん(32歳 / 男性)
CRA:外資系CROから治験のe化による先駆的な取組みと健全な職場環境に惹かれ
Oさん(29歳 / 男性)
未経験CRA:薬剤師からステップアップと内資CROトップクラスの給与水準に惹かれ
Mさん(27歳 / 女性)
CRA:内資CROから治験の効率化を図るカルチャーと良心的な給与・組織に惹かれ
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